Regulatiivse lünga analüüs

Reguleerivad inspektorid võivad teha ja teha etteteatamata kontrolle. Viimane asi, mida teie ettevõte vajab, on etteteatamata kontroll, kui te pole kindel, kas teie ettevõte vastab täielikult kõige uuematele nõuetele. Proaktiivne lähenemine, mis algab regulatiivsete puudujääkide analüüsiga, võib tagada, et kontroll läheb hästi, olenemata teie tööstusest või nõuetele.

Lünga analüüsi eesmärgid

Tööohutuse ja Töötervishoiu Amet, Toidu- ja Ravimiamet ning Tarbekaupade Ohutuse Osakond on vaid kolm paljudest valitsusasutustest, millel on regulatiivsed nõuded. Regulatiivsete lünkade analüüsi eesmärk on avastada teie ettevõttele kohaldatavad vastavusprogrammide puudused. Mida te põhimõtteliselt teete, otsite erinevusi, kus teie vastavusprogramm praegu on ja kus see peaks vastama kõige uuematele regulatiivsetele nõuetele. Kõik teie leitud erinevused on puudused, mis nõuavad parandusmeetmeid.

Eesmärk, eesmärgid ja ulatus

Regulatiivsete lünkade analüüsi esimene etapp on informatiivne, kuna selle eesmärk on määrata kindlaks analüüsi läbiviimise eesmärk, määrata analüüsi eesmärgid ja kirjeldada ulatust. Ühine eesmärk on selgitada välja kõige värskemad eeskirjad ja avastada, kas puudujääke on vaja parandada. Eesmärgid vastavad esitatud eesmärgile, kuid kõige sagedamini hõlmavad neid olukordi, kus võib olla vaja rohkem teavet, et parandada parandusmeetmeid, et menetlused viiksid täielikult vastavusse. Reguleerimisala viitab kehtivatele nõuetele vastavuse eeskirjadele ja menetlustele, mida vaadatakse läbi.

Lünga tuvastamine ja võrdlemine

Lünnaku analüüsi teine ​​etapp algab võrdlemisel kõige värskemate vastavusnõuete loendiga eeskirjade vastu, mille jaoks praegune programm vastab. Võrdlus määrab, kas on olemas uued eeskirjad või olemasolevate eeskirjade muudatused. See jätkub olemasolevate nõuetele vastavuse põhimõtete, standardse töökorra, nõuetele vastavuse mõõtmise näitajate ja nõuetele vastavuse mõõtmise ja aruandluse meetodite üksikasjaliku läbivaatamisega. Nende andmete ülevaatamine on oluline lünkade avastamiseks ja selle kindlaksmääramiseks, kas enne uue poliitika ja protseduuride muutmist või lisamist on vaja rohkem teavet.

Lünga analüüsi aruanne

Lõplik kirjalik aruanne sisaldab kokkuvõtet tuvastatud nõrkustest või puudustest ja eranditest teie vastavusprogrammis. Kõige tähtsam on see, et aruandes on nimekiri tegevusaladest nõrkuste kõrvaldamiseks ja ettevõtte täielikuks pidevaks vastavusse viimiseks. Parandusmeetmed võivad hõlmata töötajate koolituse parandamist, standardse töökorra muutmist või täiesti uute SOPide loomist ja tugevama sisekontrolli rakendamist. Kõige sagedamini määratakse parandusmeetmetega kindlaks ka uued võrdlusnäitajad vastavuse mõõtmiseks.